[서울=뉴시스]차세대 신약 개발 모달리티로 TPD(표적단백질분해)가 주목받는 가운데, 관련 기술을 가진 국내 기업들의 상장 추진 및 신약개발이 속도를 내고 있다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지


[서울=뉴시스]이승주 기자 = 차세대 신약 개발 모달리티로 TPD(표적단백질분해)가 주목받는 가운데, 관련 기술을 가진 국내 기업들의 상장 추진 및 신약개발이 속도를 내고 있다.
21일 관련 업계에 따르면 TPD 신약 개발 기업 유빅스테라퓨틱스는 황금성오락실 이달 초 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다.
유빅스테라퓨틱스는 독자적인 TPD 치료제 발굴 플랫폼 'Degraducer'를 구축해 혈액암 및 고형암 치료제를 개발하고 있다.
유빅스테라퓨틱스는 해당 플랫폼 기술을 통해 현재 B세포 림프종 치료제 'UBX-303-1'는 미국, 한국, 폴란드에서 임상 1상을 진행 쿨사이다릴게임 하고 있다. 고형암 치료제 'UBX-106'는 비임상 진행 중이다.
TPD 기반 신약 개발 기업 핀테라퓨틱스 역시 IPO(기업공개) 추진을 본격화했다. 내년 하반기 상장예비심사 청구를 목표로 기술특례상장 평가 관련 준비 중이다.
핀테라퓨틱스는 CK1α 선택적 분해제 'PIN-5018' 임상 1상에서 첫 환자 투여를 시 모바일릴게임 작했다고 전날 밝혔다. PIN-5018은 CK1α를 선택적으로 분해하는 MGD 계열 물질로, 표적 단백질 자체를 제거하는 기전이다.
TPD 기술이 주목받는 이유는 기존의 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 접근방식을 갖고 있기 때문이다.
기존에 대부분의 약물 치료제는 약물이 표적단백질에 결합해 단백질이 보유하고 있는 모바일바다이야기하는법 활성이 발휘되지 않도록 억제하는 분자 기전으로 작동한다. 이에 표적치료제의 약물 저항성, 제한된 타겟 가능성, 독성 등 한계가 있었다.
반면 TPD는 세포가 자연적으로 보유하고 있는 단백질 분해 시스템에 표적단백질을 선택적으로 근접시켜 해당 질병 단백질을 제거하도록 유도한다.
활성부위가 아닌 단백질의 어느 부위든 안정적 사이다쿨 으로 결합하는 물질을 찾아도 되는 것과, 촉매적 작용으로 여러번 재사용될 수 있어 적은 양으로도 치료가 가능하다는 특징이 있다.
즉 생체 내 단백질 분해 시스템을 이용해 질병 관련 단백질을 선택적으로 제거할 수 있어, 대체 신호 전달 경로 활성화나 결합부위 돌연변이와 같은 표적치료제 저항성 매커니즘 극복이 가능하다.
국가신약개발사업단 '신약모달리티 개발동향 분석'에 따르면 글로벌 TPD시장의 2023~20230년 연평균 성장률(CAGR)은 27%, 시장규모는 2030년 33억 달러에 이를 것으로 전망된다.
다만 TPD를 기반으로 승인된 약물은 아직 없는 상황으로, 시장 규모 파악은 확실치 않다.
잠재적 이익이 높은 유망 기술로 평가받는 TPD 플랫폼에 국내 기업들 역시 두각을 나타내고 있다.
국내 바이오 기업 오름테라퓨틱은 차세대 표적 단백질 분해 치료제 개발을 위한 독자적인 기술인 'TPD²'를 보유하고 있다. 지난해 버텍스 파마슈티컬과는 최대 1조3000억원 규모의 글로벌 다중 타겟 라이센스 및 옵션계약을 체결한 바 있다.
오름테라퓨틱은 내달 미국혈액학회(ASH)에서 신규 후보물질 'ORM-1153'의 전임상 연구결과를 발표할 예정이다. ORM-1153은 TPD²-GSPT1 기술로부터 도출된 후보물질로, 급성골수성백혈병(AML) 등 혈액암을 타깃으로 한다.
전임상 연구에서 ORM-1153은 AML 모델에서 항종양 효과를 보였으며, TP53 변이를 포함한 CD123 양성 혈액암에서도 잠재적 치료 가능성을 나타냈다고 회사는 설명했다.
TPD 기반 신약 개발 기업 업테라는 TPD 기술을 활용, 세포 분열 조절의 핵심 단백질인 PLK1을 직접 분해하는 신약 후보 'UP1002'를 개발 중이다.
PLK1은 세포주기에서 세포분열을 조절하는 필수 단백질(Kinase)로, 암세포처럼 빠르게 증식하는 세포에서 과발현된다.
업테라는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UP1002의 소세포폐암 대상 임상 1·2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번 승인은 PLK1을 타깃으로 하는 TPD 계열 신약으로는 글로벌 최초의 임상 진입 사례라고 회사는 전했다.
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