돼지신장’ 이식 기대감↑...‘FDA 승인’ 첫 임상시험 시작 > 공지사항

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서울웨딩박람회 신장을 이식받지 못해 목숨을 잃는 환자가 많은 상황에서 돼지 신장을 인간에게 이식하는 정식 임상시험이 시작됐다. 유전자 편집 돼지 신장을 인간에게 이식하는 수술이 공식적인 검증 절차에 들어간 것이다. 3일(현지시각) 장기이식 분야 바이오기술업체 '유나이티드 세라퓨틱스'는 신장 기능이 정상인의 10% 이하로 줄어든 말기 신질환 환자들을 상대로 사상 최초로 '이종 이식' 정식 임상시험을 했다고 밝혔다. 수술은 성공적으로 이뤄진 것으로 알려졌다. 이번 임상시험이 주목을 받는 것은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행됐다는 점이다. 돼지 신장을 인간에게 이식하는 수술은 이전에도 이뤄진 적이 있지만 정식 임상시험은 아니었다. 현재 치료법이 없는 중증·희귀·난치병 환자에게 FDA 허가를 받지 않은 개발단계 신약이나 임상시험 단계 의약품을 제공해 치료하는 실험적 치료였을 뿐이다. .